FDA是美國食品藥品監督管理局（FoodandDrugAdministration）簡稱。進口美國清關通常牽涉到FDA，做美國站亞馬遜的商家一定不陌生，但大部分人對它并不陌生，但大部分人對它并不陌生，FDA我們知道，大家依然滯留在管控食品藥品和觸碰人體皮膚的商品安全部。因而，許多商家接到報關行的通知，商品要申請FDA總是一臉疑惑：我的產品不是入口，也沒有觸碰人體皮膚，為何要接納？FDA管控FDA實際上，管控范圍十分普遍。關鍵控制商品有：食品、藥物、醫療機械、輻射激光商品、預苗/血夜和生物制藥、動物和獸醫、化妝品和香煙商品。

FDA進口到美國時，除向海關申報以上商品外，還需向美國申請FDA申報。只有海關和FDA只有同意放行，貨品才能真正放行。申請FDA實際上是將相關的貨物信息和注冊號申報給FDA行吧，不需要供應FDA證書。一般所說的FDA認證就是指FDA工商注冊號，FDA注冊后會有一個工商注冊號，一般一年有效（1月1日至12月31日），年檢務必在每年的10月1日至12月31日之間升級。FDA與商品信息一起遞交起提交（可放進清關發票），FDA只認這個工商注冊號，FDA證書一般是第三方（認證）組織為顧客提供的一種方式，而非第三方（認證）組織為顧客提供的一種方式FDA官方授予。我們根據FDA不同的管控類型和要求信息將電商商品分成兩類：①僅申請FDA，無需提供FDA涉及紀錄信息的普遍電商商品有：1）與食品有關的產品，如廚房用具、廚具和解決食品的設備；2）其他與身體觸碰的商品，如木梳、直發棒、牙刷（非電動）；3）帶輻射電子設備，不屬于醫療機械，無需供應ACC＃，如LED燈，LCD顯示屏、加濕器和投影機（燈源為光源）LED/LuminousLCD/laser）申請如：②申請FDA，普遍的電商商品有：1）化妝品行業。主張做FDA廠家化妝品盡管存案，但廠家化妝品盡管存案，FDA表明是自愿的，不是強制性的規定，但有歸檔放行會更成功。同時FDA也有嚴格標識規定。如粉底、眼影、洗發液、潤膚霜等，但請注意，太陽油和含有藥物成分的日用品屬于藥品，必須FDA藥品有關紀錄。2）電動牙刷、按摩儀、按摩椅、眼鏡、太陽鏡、溫度計、量血壓器、水牙線、牙齒矯正器等牙醫商品，FDA-申請規定：--申請規定：FDA制造商紀錄號-商品工商注冊號-原始進口商工商注冊號-部分醫療設備必須510K商品售前紀錄，如紅外電子體溫計、注射泵等，FDA還能夠查詢系統是否必須510（k）FDA對醫療器械的定義：FDA對醫療器械有明確嚴格定義，定義如下：“所謂醫療機械，是指儀器、設備、物件、機械、用品、插進管、體外試劑等相關物件，包含部件，零件或配件：明確列舉NationalFormulary或theUniteStatesPharmacopeia或以上二者的附錄；預估用以動物或人類疾病的診斷，或其他身體狀況的診斷，或用于治療疾病、減緩和治療；預計會影響動物或人類的身體功能或結構，但不會通過創新來實現其主要意圖”。只有符合上述邊界的產品才被視為醫療器械。在這個世界上，不僅醫院里有各種各樣的儀器和東西，即使顧客可以在普通商店購買眼鏡框、眼鏡片、牙刷、按摩器材等健身器材FDA處理規模。只有符合上述邊界的產品才被視為醫療器械。在這個世界上，不僅醫院里有各種各樣的儀器和東西，即使顧客可以在普通商店購買眼鏡框、眼鏡片、牙刷、按摩器材等健身器材FDA處理規模。它與國內對醫療器械的認定略有不同。比如：3）在放射性商品行業，要求取決于FDAACC＃填好2877報表清關，如激光設備、帶激光的DVD和微波爐。（2877報表）以上申報材料不完整或不符合要求的，將被錄取FDA即便海關準許放行，也不要進到美國商場售賣。

         除審查申請材料外，FDA也有權在進入商場前后取樣檢查進口產品是否真的符合美國相關法律法規的強制性要求，檢查違規產品FDA嚴厲處理。