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下面中質標準檢測小編為大家介紹一下醫療器械FDA注冊流程:
1. 判定產品是否為510K豁免產品(未獲取510K豁免先申請510K豁免)
2. 申請鄧白氏編碼(如企業已有則無需再次申請提供編碼即可)
3. 對企業進行FDA注冊
4. 繳納FDA規費(由企業直接付給FDA)
5. 注冊成功后對產品型號進行列名
6. 列名成功案件完結
醫療器械FDA注冊周期需要多久呢?
鄧白氏編碼:一個月,可加急一周
FDA注冊:90天
FDA注冊號查詢方式:在FDA官網登錄賬戶查詢
FDA檢測機構,申報流程,價格,申請費用,多少錢,怎么做
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